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首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药中国上市!

日期 : 2017-10-17来源 : 健康时报作者 : 编辑 :

  近日,知名医药公司拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

中国工程院院士,阜外心血管病医院高润霖教授说:“中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制,静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘,后果严重,但一直不为公众重视,严重影响国民健康乃至危及生命。倡导全社会共同努力,对抗血栓性疾病的威胁是实现健康中国2030规划不可缺少的一部分。”

中国工程院院士,中日医院王辰院长说:“肺栓塞是一种非常凶险的疾病,通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落,随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治,会造成肺和其他器官功能损害,甚至突然死亡。”

数据显示:在发病1~2个小时内每4个肺栓塞中就会有1例死亡1.2.3,即使度过危险期,患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险4,需要长期使用抗凝药物。

解放军总医院李小鹰教授说:“利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果表明:与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生,而且显著降低大出血的风险。”

利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝药,已经在全球范围内获得批准用于治疗成人肺栓塞等七个适应症,尽管各国的适应症可能存在差异,但考虑到所有适应症的情况下,利伐沙班已经在超过130个国家获得批准。